吡非尼酮检测

检测项目

1. 含量测定：采用HPLC法测定主成分含量(98.0%~102.0%)

2. 有关物质：检测单杂≤0.1%，总杂≤0.5%(包括吡啶酮衍生物等)

3. 残留溶剂：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm(GC-FID法)

4. 水分测定：卡尔费休法控制≤0.5%(w/w)

5. 熔点测定：毛细管法确认109℃~113℃范围

检测范围

1. 吡非尼酮原料药(化学纯度≥99%)

2. 吡非尼酮胶囊剂(规格100mg/粒~600mg/粒)

3. 吡非尼酮片剂(薄膜包衣型/素片型)

4. 合成中间体(5-甲基-1-苯基-2-吡啶酮等)

5. 药用辅料相容性样品(与微晶纤维素等混合体系)

检测方法

1. ChP2020通则0512高效液相色谱法

2. USP43-NF38〈621〉色谱系统适用性标准

3. EP10.0 2.2.29毛细管电泳法

4. GB/T 606-2021化学试剂水分测定通用方法

5. ISO 21676:2018药品中元素杂质测定规程

6. ASTM E2941-21原料药粒度分布测试标准

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪(配备DAD检测器)

2. Shimadzu GC-2030气相色谱仪(FID/NPD双检测系统)

3. Metrohm 899 Coulometer库仑法水分仪(分辨率0.1μg)

4. Malvern Mastersizer 3000激光粒度分析仪(量程0.01~3500μm)

5. Mettler Toledo DSC3差示扫描量热仪(温度精度±0.1℃)

6. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS(检出限ppt级)

7. BUCHI Melting Point B-545全自动熔点仪(视频记录功能)

8. Thermo Scientific Vanquish UHPLC超高效液相色谱系统

9. Sartorius CPA225D电子天平(0.01mg精度)

10. Hach DR6000紫外可见分光光度计(波长范围190~1100nm)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于吡非尼酮检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

上一篇：激励线圈检测
下一篇：布氏粘度计检测

本文地址：https://www.beijianceshi.com/bjcs-info/19498.html