医用光学器具检测

检测项目

1.光学性能参数：数值孔径(≥0.5)、分辨率(≤2μm)、透射率(≥90%@400-700nm)、畸变率(≤3%)

2.机械稳定性测试：抗压强度(≥200N)、弯曲疲劳(10^4次循环无断裂)

3.表面质量检验：划痕等级(ISO10110-7Class2)、气泡直径(≤50μm)

4.生物相容性评估：细胞毒性(≤Grade2)、致敏性(ISO10993-10)

5.环境耐受性测试：温度循环(-20℃~60℃/24h)、湿度老化(95%RH/500h)

检测范围

1.内窥镜系统：硬性/柔性内窥镜、关节镜、宫腔镜

2.激光治疗设备：眼科YAG激光器、皮肤科CO2激光仪

3.光学成像器械：OCT成像系统、共聚焦显微镜

4.眼科光学器具：人工晶体、角膜接触镜

5.手术导航系统：红外定位装置、三维光学跟踪仪

检测方法

1.ISO10993-1:2018医疗器械生物学评价通则

2.GB/T16886-2022医疗器械生物学评价系列标准

3.ASTMF218-19内窥镜光学性能测试方法

4.ISO11979-2:2014人工晶状体光学特性测定

5.GB9706.1-2020医用电气设备安全通用要求

6.ISO15004-2:2007眼科仪器基本要求和试验方法

检测设备

1.TriopticsOptiCentric双光路干涉仪(曲率半径测量精度0.01mm)

2.PerkinElmerLambda950分光光度计(波长范围175-3300nm)

3.OlympusOES4KPro内窥镜测试平台(4K分辨率分析)

4.ZygoVerifire™HD干涉仪(面形精度λ/20RMS)

5.Instron5967万能材料试验机(载荷范围0.02-30kN)

6.VIAVIOLTS-95光纤测试系统(插入损耗0.1dB)

7.ThermoScientificHeraeusBINDER环境试验箱(温控精度0.5℃)

8.KeyenceVHX-7000数字显微镜(5000倍超景深观察)

9.OptikosOptiTestMTF测量系统(空间频率达200lp/mm)

10.GamryReference600+电化学工作站(阻抗测试频率10μHz-1MHz)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于医用光学器具检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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