1.氮杂尿苷含量测定:HPLC法测定主成分含量(范围0.1%-99.9%)
2.异构体纯度分析:手性色谱柱分离α/β异构体(RSD≤1.5%)
3.有机杂质鉴定:HPLC-MS/MS定性定量15种潜在杂质(检出限0.01μg/mL)
4.水分测定:卡尔费休库仑法(控制值≤0.5%)
5.残留溶剂检测:GC-MS同步分析甲醇/丙酮等6种溶剂(符合ICHQ3C限值)
1.原料药及医药中间体:化学合成批次样品
2.口服固体制剂:片剂/胶囊中活性成分
3.生物样本:血清/尿液中代谢产物监测
4.化工中间体:核苷类化合物生产原料
5.食品添加剂:功能性甜味剂成分筛查
1.HPLC法:GB/T2678.2-2021《化学药品中有关物质检查》
2.GC-MS法:ISO16000-6:2021《室内空气第6部分:挥发性有机物测定》
3.ICP-MS法:USP<233>元素杂质测试通则
4.NMR结构确证:EP2.2.33核磁共振波谱法
5.TGA热重分析:ASTME1131-20《热重分析法标准测试方法》
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器及ChemStation工作站
2.ThermoScientificTRACE1300气相色谱质谱联用仪:支持EI/CI双电离源
3.Metrohm899CoulometricKarlFischer滴定仪:分辨率0.1μgH2O
4.WatersXevoTQ-S三重四极杆质谱仪:MRM模式定量灵敏度达fg级
5.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振波谱仪:配备BBFO探头及TopSpin系统
6.MettlerToledoTGA/DSC3+同步热分析仪:温度范围25-1600℃
7.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:波长范围190-900nm
8.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪:检出限ppt级
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm
10.MetrohmEcoIC离子色谱仪:支持阴/阳离子同步分析
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
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2、其他鉴定服务:协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析;
4、研发使用:试验经验丰富,试验设备多,为科研工作提供数据支持;
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