磷酸肌酸钠盐检测

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量(≥98.0%)

2.水分测定：卡尔费休法控制游离水(≤0.5%)

3.pH值测试：1%水溶液pH范围5.0-7.0

4.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅(≤10ppm)、镉(≤5ppm)

5.微生物限度：需氧菌总数(≤100cfu/g)、霉菌酵母菌(≤50cfu/g)

检测范围

1.医药级原料药(注射用无菌粉末)

2.复方电解质注射液制剂

3.口服营养补充剂片剂/胶囊

4.运动营养食品添加剂

5.动物疫苗稳定剂辅料

检测方法

1.含量分析：GB/T5009.84-2016《食品中磷酸肌酸的测定》

2.杂质检测：USP<621>色谱法通则

3.重金属检验：ISO17070:2023《化学制品中金属元素测定》

4.微生物测试：GB4789.2-2022《食品安全国家标准菌落总数测定》

5.稳定性研究：ICHQ1A(R2)新原料药稳定性试验指南

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(主成分定量)

2.Metrohm899Coulometer卡尔费休水分仪(微量水分分析)

3.ThermoiCAPRQICP-MS(痕量金属元素检测)

4.MettlerToledoSevenExcellencepH计(溶液酸碱度测定)

5.SartoriusMicrobiologicalAirSamplerMAS-100NT(微生物采样)

6.ShimadzuUV-2600i分光光度计(紫外吸收特性分析)

7.PerkinElmerSTA8000同步热分析仪(热稳定性测试)

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(原料粒径分布)

9.BinderKBF恒温恒湿箱(加速稳定性试验)

10.BioTekSynergyH1酶标仪(生物活性验证)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于磷酸肌酸钠盐检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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